Разработка системы управления качеством производства липидных косметических препаратов

Разработаны основные биотехнологические процессы, экспериментально определены оптимальные параметры отдельных стадий производства. Установлено, что экстракцию фитокомпозиции целесообразно проводить 40%-ым раствором спирта этилового, циркулирующего через слой ЛРС, толщиной 1,5-2 см, при атмосферном давлении и комнатной температуре в течение 10-12 часов. Процесс получения самих тоников ведут при температуре 18-19 С в течение 25-30 минут. Определено, что 40 % раствором спирта извлекается весь комплекс фосфолипидов растительного сырья в количестве в среднем 42,33 мг\мл, что дает основание говорить о получении липидосодержащего косметического средства. Фосфолипиды способствуют процессам клеточной регуляции и восстановлению липидных пластов в межклеточном пространстве кожи. Составлен материальный баланс технологического процесса получения тоников из расчета на 100 кг готового продукта. Выход готового продукта составил - 93,83 %, общие потери – 2,84%. Разработанный технологический регламент производства тоников внедрен в практику работы Ставропольского НПО «Пульс».

Была изучена эффективность разработанных препаратов на лабораторных животных, как в индивидуальном, так и в сочетанном применении с липосомальным кремом, содержащим идентичную фитокомпозицию. Противовоспалительное действие тоника «Profi Line» в сочетании с данным кремом на 5,8 % эффективнее крема, на 43 % самого тоника. Доказано эффективное ранозаживляющее действие сочетанного применения тоников и липосомального крема. Так, если в контрольной группе животных, не получавших лечение, к концу эксперимента длина раны уменьшилась на 71,6%, а в группе животных, получавших тоник для домашнего ухода, начиная с 10 дня, наблюдалась лишь незначительная тенденция к ускорению заживления ран, то полное заживление ран к 15 дню эксперимента наблюдали в группе животных, которых лечили липидным тоником серии «Profi Line» и липосомальным кремом для проблемной кожи. Определено, что разработанные тоники обладают не только бактерицидным, но и увлажняющим действием.

В связи с тем, что безопасность парфюмерно-косметической продукции имеет важный социальный и экономический аспекты, нами были изучены причины отказа в выдачи сертификатов соответствия данным средствам в Ставропольском крае за 2001-2003 год. Установлено 6 основных показателей, по которым была забракована косметическая продукция. Это - несоответствие требованиям НД органолептических свойств, бактериологической чистоты, физико-химических показателей, несоответствие состава продукции заявленному составу на этикетке, токсичность исследуемой продукции, ее раздражающее и аллергизирующее действие.

Как показал анализ работы предприятий края, причинами неудовлетворительного качества косметической продукции стали, в основном, низкое качество сырья и несоблюдение правил санитарной подготовки производства. В связи с чем особое внимание мы уделили методам и контролю качества санитарной подготовки помещений, мониторингу качества сырья и полупродуктов, а также разработке методов стандартизации готового продукта.

Наиболее значимым сырьем для конструирования липидных косметических препаратов являются лекарственные растения, растительные масла, родниковая и дистиллированная вода. Усовершенствованы методы контроля качества сырья, полупродуктов и готовых косметических липидных средств, приблизив их к фармацевтической отрасли. Установлена целесообразность введения в НД на сырье методов определение жирно-кислотного состава растительных масел, содержащих жирные эссенциальные кислоты.