Законы и нормативные акты, контролирующие работу с ЭСК в мире и России.
Что касается гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови, то не существует никаких этических ограничений на работу с этими клетками. До недавнего времени весь материал, составляющий отходы родового процесса, просто выбрасывался. При заборе пуповинной крови отсутствует риск здоровью матери и ребенка, не требуется анестезия , а риск передачи некоторых латентных инфекций ( от донора реципиенту) значительно ниже, чем при использовании костного мозга или периферических стволовых клеток взрослых доноров. Если же возникнет необходимость в аутологичной трансплантации, то сохраненные гемопоэтические стволовые клетки совершенно незаменимы, что теперь, в связи с увеличением количества персональных банков пуповинной крови, будет все чаще востребовано.
В законодательном смысле в мире сейчас существует непрерывный спектр взглядов на этичность определенных типов биотехнологий, в частности, стволовых клеток. Наиболее ограничительную позицию по определенным историческим причинам в этом спектре занимает Германия и другие страны континентальной Европы. Континентальная Европа является также родиной самых сильных экологических движений мира, которые в целом полностью враждебны биотехнологии. Так, после трех лет сомнений, 9 июля 2004 года парламент Франции принял Билль о Биоэтике, разрешающий использование эмбрионов человека, но запрещающий клонирование человека, как "преступление против рода человеческого". По словам министра здравоохранения Франции Филиппа Дусте-Блази, новый закон - это путь "между надеждами одних и опасениями других". [Руководство по работе с человеческими эмбриональными стволовыми клетками // Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru по материалам MSNBC.]
На другом конце спектра многочисленные страны Азии, а между ними – непрерывный спектр англоязычных стран. Америка и Великобритания никогда не страдали фобией к генетическим исследованиям, а в силу своих либеральных традиций более скептически относятся к государственному регулированию. В частности, США всегда тяготели к техническим новшествам. Это увлечение сильно укрепилось информационно-технологической революцией последних двадцати лет, убедившей многих американцев, что технология неизбежно много обещает для освобождения человека и его личного обогащения. В США разрешено работать с уже существующими линиями эмбриональных стволовых клеток. Президентский указ ограничил работу с эмбриональными стволовыми клетками только теми клеточными линиями, которые были получены до магической даты - 9 августа 2001 года. Только эти линии могут быть использованы для федеральных фундаментальных исследований. NIH (Национальные Институты Здоровья) утверждает, что около 70 различных линий соответствуют этому критерию. Письменное же указание NIH говорит об 11 линиях. Заключения же ведущих ученых говорят о том, что необходима работа с новыми линиями.
В Японии с июня 2001 года действует закон о запрещении репродуктивного клонирования, но разрешены эксперименты с зародышами, остающимися после процедуры искусственного оплодотворения. Закон позволяет клонировать предимплантационные зародыши для выделения эмбриональных стволовых клеток и создания банков клеток-дериватов эмбриональных СК. [Руководство по работе с человеческими эмбриональными стволовыми клетками // Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru по материалам MSNBC, 2007]
В России принят закон о временном пятилетнем моратории на репродуктивное клонирование. (Федеральный закон о временном запрете на клонирование человека
«Настоящий Федеральный закон вводит временный запрет на клонирование человека, исходя из принципов уважения человека, признания ценности личности, необходимости защиты прав и свобод человека и учитывая недостаточно изученные биологические и социальные последствия клонирования человека.С учетом перспективы использования имеющихся и разрабатываемых технологий клонирования организмов предусматривается возможность продления запрета на клонирование человека или его отмены по мере накопления научных знаний в данной области, определения моральных, социальных и этических норм при использовании технологий клонирования человека»). Нет никаких законодательных ограничений на работы с эмбриональными стволовыми клетками с целью терапевтического клонирования. Статус предимплантационных зародышей и внутриутробной жизни не имеет юридической нормы. Поэтому законодательство о правах человека не распространяется на внутриутробное развитие человека. Права зародышей могут быть защищены только средствами биоэтики. Ситуация аналогична той, которая сложилась в Великобритании, Бельгии и Швеции, где разрешено клонирование ранних зародышей человека для получения эмбриональных стволовых клеток. [Стволовые клетки // Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru по материалам MSNBC, 2005]