Контроль качества лекарственного растительного сырья
Основным источником БАВ в липидных косметических препаратах являются лекарственные растения. Пробу для проведения испытаний растительных лекарственных средств отбирали в соответствии с ГФ Х1 , применяемой в фармацевтической отрасли. Подлинность лекарственных растений устанавливали по внешним признакам, размерам, цвету и запаху. Внешний вид сырья определяли визуально, рассматривая его элементы при помощи лупы. Так как сырье в сухом виде было смятым, то предварительно его замачивали, погружая на 2-3 минуты в горячую воду. Цвет определяли визуально при дневном освещении. Запах анализировали органолептически, сначала не изменяя состояния сырья, затем растирая его между пальцами. Проведенные исследования подтвердили подлинность используемых нами лекарственных растений для производства липидных тоников для проблемной кожи.
Зараженность амбарными вредителями определяли с помощью лупы. Для этого пробу помещали на сито с отверстиями 0,5 мм и просеивали. Визуальным осмотром не было обнаружено амбарных вредителей. Примесей различного характера также не удалось обнаружить в растительном сырье.
Определение содержания радиоактивных и тяжелых металлов.
В сырье нормируется содержание техногенного происхождения, в первую очередь стронция –90 и цезия –137, образующихся при делении тяжелых ядер, таких как уран и плутоний. Исследования проводили в соответствии требованиями ОФС 42-001-03.
Определение цезия-137 при экспонировании счетного образца 1800с проводили с использованием аттестованной геометрии – сосуда Маринелли. Анализ на содержание стронция-90 проводили в аттестованной геометрии – кювете. Результаты техногенного происхождения лекарственных растений, приведенные в таблице 14, свидетельствуют о соответствии содержания радионуклидов в лекарственных травах установленным нормативам, указанным в СанПиН 2.3.2.1078-01 с дополнениями и изменениями № 2.
Таблица 14 - Содержание радиоактивных металлов в фитокомпозиции тоников
Показатели |
Единицы измерения |
Нормативы ГФ Х1 | Результаты |
1 |
2 |
3 | 4 |
Содержание цезия –137 |
Беккерель\кг |
100 |
Менее 5 |
Содержания стронция- 90 |
Беккерель\кг |
150 |
Менее 24 |
Исследование на содержание в фитокомпозиции тяжелых металлов проводили с помощью атомно-адсорбционного спектрофотометра по МУ 5178-90 и ГОСТ 30178. Измеренная оптическая плотность была прямо пропорциональна концентрации элемента в пробе. Полученные данные приведены в таблице 15. (СанПиН 2 3.2. 1078-01).
Таблица 15 -содержание тяжелых металлов в фитокомпозиции тоников
Массовая доля элемента |
Единицы измерения |
Предельно-допустимые концентрации |
Результаты |
1 |
2 |
3 |
4 |
Свинца |
Микрограмм\кг |
0,1 |
0,01 |
Ртути |
Микрограмм\кг |
0,3 |
0,04 |
Кадмия |
Микрограмм\кг |
0,05 |
отсутствует |
1 2