Требования, предъявляемые к БАД.
Опасность использования БАД при недостаточном контроле в том, что они могут содержать:
- известные биологически активные компоненты, способные вызвать серьезные и жизнеугрожающие побочные реакции (мутагенные эффекты, поражения печени и почек, сердечно-сосудистые осложнения, анафилактические реакции);
- токсические и высокоактивные соединения и лекарства, не указанные в информационных материалах, инструкциях, сертификатах;
- многочисленные экзотические малоизученные или вовсе не изученные компоненты, влияние которых, особенно при их взаимодействии на организм человека, неизвестно;
- ткани животных, которые не контролируются на присутствие возбудителей инфекционных заболеваний.
Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России с 01.09.2003 г. обязался обеспечить проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы биологически активных добавок к пище. Данная экспертиза подтверждается выдачей санитарно-эпидемиологических заключения о соответствии биологически активных добавок к пище санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Основные требования к БАД представлены в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 15 августа 2003 г. N 146 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок". В соответствии с постановлением биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, используемые при изготовлении биологически активных добавок к пище, должны обеспечивать их эффективность и не оказывать вредного воздействия на здоровье человека.
Гигиеническая оценка БАД - включает в себя контроль:
- на токсические элементы (свинец, мышьяк, кадмий, ртуть);
- пестициды (гексахлорциклогексан, ДДТ и его метаболиты, гептахлор, алдрин);
- радионуклиды (цезий 137, стронций 90);
- микробиологические показатели (сальмонеллы, дрожжи, плесени).
Таким образом, в случае разрешения к применению пищевой добавки и БАД критерием оценки качества, эффективности и безопасности остается гигиенический сертификат и соответствующая государственная регистрация БАД через Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России. Насколько такая оценка соответствует заявляемому эффекту и ожиданиям потребителя по уровню контроля, покажет время. [3]